中醫(yī)臨床診斷的概念一直被醫(yī)生總結(jié)為通脈觀察。但受醫(yī)生水平和技能的限制，受光、溫等外部環(huán)境條件的影響，缺乏客觀的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。開(kāi)展全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械的調(diào)查，現(xiàn)有中醫(yī)醫(yī)療器械技術(shù)含量低。

　　設(shè)備大多采用單一工藝，多種工藝很少綜合運(yùn)用。在生物醫(yī)學(xué)、信息工程、新材料等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的應(yīng)用方面，它遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于西方的醫(yī)療診療設(shè)備。產(chǎn)品更新?lián)Q代緩慢，近年來(lái)中醫(yī)藥創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備匱乏。
　　設(shè)備種類(lèi)有限，功能單一，大多用于治療和輔助治療，很少有設(shè)備用于診斷。醫(yī)療器械要取得市場(chǎng)準(zhǔn)入資格，須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查。但所有的審計(jì)環(huán)節(jié)，現(xiàn)行的參考標(biāo)準(zhǔn)基本上都是基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論對(duì)醫(yī)療器械的要求，參與審計(jì)的人員缺乏具有中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)背景的人員。
　　而中醫(yī)診療設(shè)備是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，具有獨(dú)特的理論基礎(chǔ)。因此，中藥醫(yī)療器械要敲開(kāi)市場(chǎng)之門(mén)，并遇到諸多困難。在申請(qǐng)和注冊(cè)批準(zhǔn)的過(guò)程中，由于無(wú)法對(duì)分類(lèi)進(jìn)行歸屬，這類(lèi)設(shè)備往往不為人所知。